办理许可证的所需材料

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，管城区医疗器械经营许可证公司，复印件确认留存，原件退回；

5、房证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

医疗器械经营许可证申报流程

1 企业申请《医疗器械经营企业许可证》报告

2 《医疗器械经营企业许可证申请表》

3 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件；若为分支机构提供母公司的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件及母公司出具的授权书或委托书

4 拟办企业负责人和质量管理人员情况表

5 拟办企业负责人和质量管理人员的份证、学历或者称证明复印件及个人简历

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