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{航之源财务}讲述申请办理医疗器械行政审批时需要的材料有哪些?



1、技术人员一览表及学历、职z称证书复印件。

2、经营质量管理规范文件目录。

3、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

4、仓储设施设备目录。

5、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,金水区医疗器械经营性许可证代办,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

6、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。


在此过程中,管城区医疗器械经营许可证电话,河南航之源企业管理咨询有限公司可以协助客户!!!



{航之源财务}讲述医疗器械三类经营许可证在北京怎么申请?



无论在哪,申请医疗器械三类经营许可证时,都可参考《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)。在第12、13、14条中,分别做了如下规定:

第十二条 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。


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