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{航之源财务}医疗器械经营许可证咨询服务


医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照最z新的《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)第四条规定:医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营第z一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年,许可证上需载明:编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。


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申请医疗器械经营许可证有哪几步?----{航之源财务}

医疗器械经营许可证的申请指的是第二类、第三类医疗器械经营企业需要办理的资质,应当经省、自治区、直辖市人z民政z府药品监督管理部门审查批准,管城区医疗器械经营许可证费用,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

在申请过程中,流程主要是:到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查,形式审查有两个结果:

1、项目受理


2、不予受理,通过形式审查后,管城区医疗器械经营许可证哪家好,会进行 行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收),行政审核和技术审核都通过后,会进行制证办结,最后等待通知到受理处领取证件.


在此过程中,河南航之源企业管理咨询有限公司可以协助客户!!!


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