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开办医疗器械经营企业条件:

一、人员:

1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元

3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。



航之源财务医疗器械生产经营许可备案什么意思?


医疗器械属特许经营项目,经营许可证,无论是生产或经营,都必须先到当地食品药品监管局申请并取得许可证后,才能生产经营。医疗器械生产经营许可备案就是要到当地药监管办理了医疗器械生产经营许可证并备案后,管城区办理医疗器械经营许可证,才允许生产经营医疗器械。


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