医疗器械经营许可证

     3、技术人员一览表及学历、职证书复印件要求：

1）“技术人员一览表”必须根据企业申报的拟经营产品范围的相应所需技术人员的要求进行填写

2）必须附上所有技术人员的学历和职证明书复印件，不得有缺漏。

4、质量管理文件目录要求：目录中必须包括验收标准第十二条要求的管理制度

5、营业场所、仓库平面图要求：

1）平面图标示必须清晰

2）营业场所平面图中必须标明企业各部门，河南医疗器械二类备案电话，仓库平面图中必须标明分区情况及具体的面积数

医疗器械二类备案资料要求

以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、z质量负责人的身z份证明、学历或者职z称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

【航之源财务】(多图)|河南医疗器械二类备案电话由河南航之源企业管理咨询有限公司提供。河南航之源企业管理咨询有限公司（hangzhiyuan.com）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支专业的员工队伍，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。【航之源财务】——您可信赖的朋友，公司地址：河南省郑州市金水区东风路与信息学院路财智铭座618室，联系人：赵经理。