《医疗器械经营许可证》有效期为5年，管城区医疗器械二类备案网上查询，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，二类备案，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，管城区医疗器械二类备案办理须知，自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员

医疗器械二类备案应当建立健全产品质量管理制度，管城区医疗器械二类备案如何申报，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量制度和不良事件的报告制度等。

河南航之源企业管理咨询有限公司医疗器械经营许可证有效期为5年，有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

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