在口服1液制剂设备的配置上众说纷纭，中药酵素，根据“口1服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是处非无菌药品类生产，其最1高洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万”结合目前设备的实际情况和操作使用的 弊端，对口服1液制剂生产设备配置所存在问题大致归纳如下：

(1)在配置灭菌干燥机箱内洁净空气制备时，仍选配100级层流；

(2)在配置灭菌干燥机箱的灭菌干燥控制时，中药酵素加工，仍按 抗1生素瓶去热原配置“350℃持续5min”或其它控制；

(3)在配置口服1液瓶的洗瓶机时，仍按西林瓶要求（一超+ 三水三气）或在 循环水系统上仍用0.22μm过滤。

口1服液系指合剂以单剂量包装者，中药酵素生产厂家，是在汤剂、注射1剂基础上发展起来的新剂型。口服1液制剂生产线主要设备的来源有二类：一类是从抗1生素瓶粉针生产线设备演变而来，只是把分装头改为液体蠕动 泵和取消盖胶塞工位而已，同时把轧盖部分与灌装合而为一；另一类是借鉴安瓿洗烘灌封联动机组及糖浆剂设备演变而来，只是把拉丝封口改为轧盖机构或借鉴糖浆剂设备中 灌装机而已，同时增加了轧盖部分。口服1液瓶的洗瓶机，它使清洗后的口1服液瓶澄明度和不溶性微粒符合相应标准。

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