的申请,管城区代办医疗器械经营许可证,办一级以下医疗机构,需先到卫生局窗口办理执业许可证,持执业许可证后到工商局办理工商注册登记。
政务大厅卫生局窗口即可受理办理执业许可证,需提供以下材料:
1、设置医疗机构申请书、医疗机构法定代表人签字表、医疗机构法定代表人任职证明、医疗机构申请执业登记注册书;
2、医疗机构用房产权证明或使用证明;
3、医疗机构建筑设计平面图(布局)、方位图;
4、资信证明(验资证明)
5、医疗机构规章制度。
是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管里局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管里局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,
对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管里局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,
是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类.