医疗器械许可程序:
申请与受理申请人登陆北京市食品药品监督官理局企业服务平台进行网上申报,管城区医疗器械经营许可证查询,并根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:1.《医疗器械经营许可证注销申请表》;
2.《医疗器械经营许可证》原件:
3.工商行政管理部门出具的营业执照;(交验原件)
4.注销由董事会决定的,应提交董事会决议的签名的原件和复印件;(交验原件)
5.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如果有虚假承担法律责任的承诺;
6.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《委托书》。
企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:
(1)《北京市医疗器械经营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业的章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人的、学历或者证明复印件及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。