河南航之源医疗器械资质需要提交的条件：

（一）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营

企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

（二）经营条件发生变化，管城区办理医疗器械经营许可证 ，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变

更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。

（三）提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提

供虚假资料的；变造、买卖、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。

专业办理二类、三类医疗器械姿质、医疗生产经营许可证

医疗器械姿质办理：

场地面积要求：经营一次性耗材（6815，6866）办公室需50㎡，仓库面积需≥100㎡

经营植入介入或其他，办公室50㎡，仓库面积≥50㎡

经营体外珍断试剂，办公室≥100㎡，仓库≥60㎡（含冷库≥20㎡）

说明：

1、以上面积是指证上的建筑面积      

2、所租房屋规划用途必须是办公用房，没有证的要有购房合同原件。

3、购买电脑及电脑管理软件的。            

4：需要办理房屋租赁备案证明（房管局房屋租赁所办理）。

  在河南办公司，您选择我们航之源企业，将是好的选择！

【航之源财务】、管城区办理医疗器械经营许可证 由河南航之源企业管理咨询有限公司提供。河南航之源企业管理咨询有限公司（hangzhiyuan.com）位于河南省郑州市金水区东风路与信息学院路财智铭座618室。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前【航之源财务】在公司注册中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。【航之源财务】取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。【航之源财务】全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。