申请人提交材料目录

（一）拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供原件，经核对后退回）

（二）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（三）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，管城区医疗器械经营许可证办理流程，附软件复印件；（软件经核对后退回）

（四） 经营和仓库场所的证明文件。（提供租赁协议、租赁证原件或自有房屋无偿使用证明、证明原件，经核对后退回）

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三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料

根据《医疗器械注册管理办法》

第九条　一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

（一）产品风险分析资料；

（二）产品技术要求；

（三）产品检验报告；

（四）临床评价资料；

（五）产品说明书及标签样稿；

（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

第十一条　申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市有关单位食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国家食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

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管城区医疗器械经营许可证办理流程|【航之源财务】(图)由河南航之源企业管理咨询有限公司提供。管城区医疗器械经营许可证办理流程|【航之源财务】(图)是河南航之源企业管理咨询有限公司（hangzhiyuan.com）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取新的信息，联系人：赵经理。