体外培育牛黄的稳定性如何?
体外培育牛黄是工艺化高科技产品,严格按GMP进行生产操作,在生产的每一个环节都进行了严格的质量控制,其质量是稳定的。对10批体外培育牛黄的长期稳定性试验研究,表明体外培育牛黄在贮藏条件下是非常稳定的。
23.为什么说体外培育牛黄比天然牛黄更稳定?
天然牛黄是自然采集的,质量参差不齐,而体外培育牛黄是采用稳定的生产工艺进行生产的,牛黄虫草大量购销,每批的质量是稳定的。
指纹图谱研究表明:对10批体外培育牛黄3个提取部位(包括酸水层、酸醇和二甲亚砜提取液)的HPLC指纹图谱有较好的一致性,说明体外培育牛黄的工艺稳定。而4批天然牛黄的指纹图谱,尤其是胆汁酸类成分的指纹图谱差异明显,说明天然牛黄由于来源不同,导致质量不够稳定。
专家们对体外培育牛黄有何评价?
国家食品药品监督牛黄考察评议会,中科院院士、药典会陈可冀,江西牛黄虫草,中药知名专家王永炎院士、高学敏教授、张伯礼教授、周文泉教授、姚达木主任药师、周超凡研究员、赖世隆教授、季绍良教授、张启明主任药师、张立群主任药师一致认为:体外培育牛黄工艺成熟,质量稳定、安全有效,与天然牛黄可以等同使用。