第三类医疗器械经营许可证核发

办理程序：申请与受理——审核——复审——审定——行政许可决定——领取许可证

申报材料：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（《医疗器械经营监督管理办法》规定从事第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯）。

受理审核时限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）。

详细的申办材料、标准及流程参见：上海市食药监局——38-7-01医疗器械经营许可证核发

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申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料（一）：

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、学历或者职称的证明(复印件1份)、质量负责人的身份的证明;

5.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

6.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如果有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

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