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超纯水有多重要?

在高效液相色谱法中,反相HPLC法是最常采用的分离方法,但也面临着一些可能影响数据质量的风险。所以要很大程度的避免交叉污染的可能性。这些交叉污染可能来自样本中,也可能是实验用玻璃器皿中的未被洗脱成分造成了在流动相污染。另外,系统磨损产生的微粒、色谱柱上沉积的杂质都有可能成为污染源。

根据McMaster先生的研究,在液相分析中最困难的就是实验用超纯水中杂质带来的污染。我们可以通过假峰数量是否增加、基线是否不平等现象来观判断其是否被污染。

有经验的实验员会在进液相色谱之前,先对色谱用水进行过滤,脱气。但常常有一点还是被忽略,色谱用瓶装超纯水TOC含量可能高达几百ppb。在调查有机物对HPLC的污染影响时进行了两个实验。




净化工程中值得注意的方面

在医用生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是,在净化工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响药品质量。

依据气候条件选空调箱

关于空调箱的选择,应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区,则应在通用的空调机组上增设新风预热段,采用淋水式空气处理方式,使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润,空气含尘浓度较低的南方地区,则冬季也无需对新风预热,对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤,表冷面调节温湿度,也可加强温减湿工序,再经中效过滤和终端过滤。空调箱配套风机采用变频风机,这不仅节能,还可灵活调节风量风压。


净化工程中值得注意的方面

在净化工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响药品质量。

多机冷水机组更灵活

冷水机组如果要求较大的制冷量,不宜选用单机,宜采用多机制,电机宜用变频调速,以降低起动功率。多机可以灵活使用,不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。

空调机房宜在洁净室侧面

空调机房的位置,反渗透纯水系统,其位置宜在洁净室的侧面,这不但可以节能,也有利于风道的布置,并使气流组织更加合理,同时,可以节省工程费用。


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