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| 2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 | 1．是否制定了评价规定。 2．是否按规定进行了评价。 3．是否全部在合格供方采购。 4．是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 |
| 3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。 | 1．是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。 2．采购文件是否明确了验收规定。 3．采购文件是否经正式批准。 4．是否按采购文件进行采购。 |
| 4.企业应按规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。 | 1．是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。 2．是否按规定进行检验或验证。 3．是否保留检验或验证的记录。 |
| 1． 企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。 | 1．是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。 2．是否按制度进行管理和考核。 |
| 2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。 | 1．有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。 2．原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。 |
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