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 在国外,生物实验室耗材,有专门的实验室废弃物处理站来集中收集处理。实验室废弃物集中处理站的管理规范、严格,安全环境保护意识极强。专门地点集中、专门房间、专门容器存放,实验室耗材,专门人员管理,严格分区、分类,集中送特殊废品处理场处理。各种废弃物由各实验室分类上交后,处理站要对交来废弃物称重后将信息存进计算机,再分类放到规定地方集中。例如,报废源、废机油、报废化学试剂、化学合成“三废物”、化学品废弃容器等都分类存放。






试验药剂容器都要有标签,对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度;无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,实验室 耗材,不可随便乱扔,化学实验室耗材,以免引起严重后果。实验室中摆放的药品如长期不用,应放到药品储藏室,统一管理。

仪器、试剂、耗材购置程序及管理制度;临床标本的管理制度;实验室记录的管理制度;质量控制工作管理制度;结果报告管理制度;抱怨的内部处理制度;负责人及质检员职责;岗位设置和责任制等

3、试剂和消耗品应有库存控制系统:库存控制系统应当包括所有相关试剂、控制物质和校准品的批号记录,实验室接收日期及投入使用日期记录。






 当然每个省份在PCR实验室技术评审时所要求的重点都有所差异,有些省份比较重视质量控制,有些省份比较重视结果的发放及抱怨处理,有些则热衷于检查仪器及试剂的资质。分析我国大PCR实验室的检测项目不难发现,近80%的实验室采用荧光PCR试剂盒进行临床检测,即这部分实验室不存在开放性核酸鉴定环节,试剂工作液的配制多在核酸制备完成后进行,依存“试剂配置与PCR扩增之间的时间越短越好”的原则,多数实验室的试剂配制均在核酸制备室完成,也就是说,试剂配制室的存在基本被忽视,了解了罗氏COBAS的操作方式,这种做法便显得无可厚非!核酸制备完成并加入PCR反应液后,移管到扩增室,由于采用封闭核酸鉴定的方法,这样扩增室的设置也同样显得多余!






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