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进口日本化妆品如何申报备案——进口化妆品专业报关

进口日本化妆品如何申报备案——进口化妆品专业报关


一、资生堂  1872年,日本东京银座出现了第一家西式大药房,资生堂就此诞生。如今,资生堂已发展成为一家具有百年历史的国际化企业,通过将东方美学和西方科研的完美结合,致力于为中国乃至全世界人民创造更丰富美好的生活。做为具有国际视野的亚洲皮肤专家,资生堂一直站在全球学术界对生物体和化妆品研发的前沿。  主力商品是以三十岁女性为对象的“艾丽克希尔”,另外还有“uvwhite”系列商品,拥有广泛顾客群。  推荐产品:Shiseido 资生堂高水份完美保湿洁面乳  Shiseido 资生堂深层渗透保湿手霜   Shiseido 资生堂水之印弹力超保湿化妆水   

2、DHC  1972年,DHC由现任总裁吉田嘉明独自创业。经过30多年努力,现已成为跨化妆品、医药保健食品、医药品、翻译出版、高级美容院、水疗等多个领域的综合性企业,并取得了引人注目的辉煌业绩。  DHC作为日本通信销售化妆品知名品牌,30年来致力于打造天然、温和、高效的护肤、彩妆及健康食品。  推荐产品:DHC 蝶翠诗睫毛修护液   DHC MILD LOTION 滋养化妆水   

3、植村秀  “植村秀”品牌起名源于其品牌创始人,当今国际世界著名化妆艺术大师植村秀先生。作为日本第一位男性化妆师,植村秀是全球首创“风尚主题妆容”的先驱,因其创作的概念前卫和用色大胆而被公认为彩妆艺术界大师级人物。  推荐产品:植村秀红萃光采嫩肤水(滋润型)  植村秀绿茶卸妆油shuuemura植村秀红萃光采嫩肤乳液    

4、高丝  日本高丝创立于一九四六年,一开始只是化妆品的经销公司,以美发用品起家,现为日本第二大化妆品公司,以质量著称于日本,获得了日本化妆品行业的第一也是目前唯一的质量管理最高奖项“戴明奖”。  发展至今,目前集团旗下共拥有KOSE高丝、COSMEDECORTE黛珂两大品牌,(黛珂是高丝顶级品牌)共计18个系列的商品。还有AVENIR艾文莉和BEATY DE KOSE美谛高丝、雪肌精、贝缔雅、葛伦戴娜、娜蔻、润肌精、兰皙欧等品牌,满足消费者日益增长的个性需求。   推荐产品:高丝玻尿酸保湿美容液面膜高丝雪肌精化妆水   

5、SK-II  SK-II诞生于日本,是日本皮肤专家将尖端科技运用到护肤品开发中的完美结晶


客户进口化妆品首先要了解清楚是普通化妆品还是特殊化妆品   

普通化妆品分类:   1.发用品   2.护肤品   3.彩妆品   4.指(趾)甲用品   5.芳香品   特殊用途化妆品分类:   1.育发类   2.健美类   3.美乳类   4.染发类   5.烫发类   6.防晒类   7.除臭类   8.祛斑类   9.脱毛类   所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。   

化妆品进口操作流程:   ①卫生部注册备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。   

化妆品进口需要的资料:   

(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;   

(二)产品配方;   

(三)产品质量标准;   

(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:   

1、检验申请表;   

2、检验受理通知书;   

3、产品说明书;   

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;   

5、毒理学安全性检验报告。   

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);   

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;   

(七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;   

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;   

(九)可能有助于评审的其它资料。   进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、装箱单和报检、报关委托书等手续。   ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。   ①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。   ②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。   注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。   

5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?   化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。   检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。   受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心   评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。   卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。   

6.到哪做检验?   进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验:   检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品   检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品   

7.要做哪些检验项目?周期多长?   化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。   检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。   

8.卫生部化妆品评审会每年有几次?   卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。非特殊产品则不受此周期的限制。   

9. 进口化妆品需提供哪些资料?   

普通类:   (一)检验申请表;   (二)检验受理通知书;   (三)产品说明书;   (四)检验报告;   (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包(含产品标签);   (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;   (七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;   (八)代理申报的,应提供委托代理证明;   (九)可能有助于评审的其它资料。   以上资料原件1份,另附未启封的样品1件   

特殊类:   (一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表   (二)产品配方   (三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据   (四)生产工艺简述及简图   (五)产品质量标准   (六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:   1、检验申请表;   2、检验受理通知书;   3、产品说明书;   4、卫生学(微生物、理化)检验报告;   5、毒理学安全性检验报告;   6、人体安全试验报告。   (七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)   (八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件   (九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。   (十)可能有助于产品审评的其它资料   (十一)可能有助于评审的其它资料   以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件   

10. 对化妆品配方有什么要求?   (1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;   (2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;   (3)配方中的成份应使用INCI*名称,不得使用商品名;   (4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号;   (5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;   (6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉丁文);   (7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;   (8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;   (9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。   检验中特殊情况要求:   (1)配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;   (2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;   (3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。   

11. 多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?   多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:   (一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;   (二)企业集团出具的产品质量保证文件;   (三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;   (四)其他原产国生产产品原包装;   (五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。   以上资料原件1份。   

12.化妆品申报一般需要多少费用?   化妆品申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。   样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000元,特殊功能化妆品稍高,但一般也不超过3万。   以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。   

13.如何加快审批进程?   化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。   化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。   化妆品的检测周期见前。   资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。   评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。   总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。   

14.需要提供的证明性材料有哪些?   主要为以下三种:   (1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;   (2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;   (3)代理申报的,应提供委托代理证明;   前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公证。   15.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?   英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利 河没  褪橇 捣绞

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