【商品名称】雷帕鸣
【通用名称】西罗莫司口服液
【英文名称】Sirolimus oral solution
【汉语拼音】Xiluomosi koufuye
【药品类别】免疫抑制剂
【主要成分】本品主要成分为西罗莫司
【化学名称】（3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS）-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氢-9,27-二羟基-3-[（1R）-2-[（1S,3R,4R）-4-羟基-3-甲氧环己基]-1-甲基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂三十一环烯-1,5,11,28,29（4H,6H,31H）-戊酮
【分 子 式】C51H79NO13
【分 子 量】914.2
【商品性状】本品为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体
【适应症状】适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥
【用法用量】
　　建议本药与环孢素和皮质类固醇类合并使用。本药供口服，每日1次。在移植后，应尽可能早地开始服用本药。对新的移植受者，首次应服用本药的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用本药2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用本药5mg的患者
　　为使本药的吸收差异减至最小，本药应恒定地与或不与食物同服
　　剂量调整：年龄在13岁以上但体重不超过40kg的患者起始剂量应根据体表面积，按1mg/㎡/天调整，负荷量剂量应为3mg/㎡
　　建议肝功能损伤患者的本药维持量减少约1/3，但不需调整负荷剂量。未在严重肝功能损伤患者中进行西罗莫司药代动力学研究
　　肾功能损害患者的剂量不需调整
【贮　　藏】瓶装口服溶液应避光保存于2-8℃（36-46℉）的冰箱内。药瓶一旦开启，药物应在1月内用完。如必要，患者可将药瓶置于室温下[最高为25℃（77℉）]短期贮存（如数日，但最长不超过30日）。提供琥珀色给药器和盖帽用于服药。本品贮存于给药器内，置于室温中[最高为25℃（77℉）]，或2-8℃（36-46℉）的冰箱内，不得超过24小时。给药器为一次性使用，用毕即行弃去。药物稀释后应立即服用。瓶装本药口服溶液在冷藏时可能会产生轻度浑浊。如有浑浊出现，可将本品置于室温中，轻轻振摇直至浑浊消失。出现浑浊并不影响本品的质量
【规　　格】60ml（1mg/1ml）；片剂：1mg/片。
【包　　装】1瓶/盒，琥珀色玻瓶包装。内附接合装置，数只一次性口服给药器及盖帽。铝塑包装，10片/板，1板/盒
【价格说明】
　　60ml：一瓶2200元；二瓶3600元；五瓶7500元
　　 1mg：一盒 380元；二盒 700元；五盒1600元
【有 效 期】18个月。片剂：24个月
【批准文号】进口药品注册证号H20080670/H20070349
【生产企业】美国惠氏制药有限公司
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1ml:1mg：H20080670［60ml/瓶］
1mg/ml：H20040322［60ml/瓶］
1mg/片：H20070349［10片/板，1板/盒］