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系统目标:符合GMP标准及美国FDA标准无菌水 应用范围:制药用纯化水、注射用水、医院血液透析用水、生化分析用水 纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制 。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。医用超纯水设备特点·产水符合药典纯化水标准,可符合GMP标准。·直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。·采用进口泵、反渗膜等优质部件。·全自动操作系统,高效自动冲洗·采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。

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