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药(械)准字:
鲁食药监械生产许201000135号

 

外用贴剂是我公司的主要产品,其剂型处于国内领先地位,外用贴剂所需用胶布的质量对贴剂效果影响较大,胶布黏度不稳定、皮肤过敏、皮肤残留胶多、医用胶和药物(如冰片等)发生反应使胶布黏度降低、出汗脱落等问题直接影响贴剂的使用效果,甚至导致贴剂失效。为了提高胶布的质量,我公司从橡皮膏、热溶胶、水溶胶、溶剂胶到医用防过敏胶,逐步解决了橡皮膏易过敏、热溶胶黏度不稳定、水溶胶出汗脱落、溶剂胶残留溶剂、压敏胶和药物发生反应等众多技术难题。按照GMP标准,建设了一10万级标准净化车间,引进了一套进口涂布设备,建设了黏度测试、医用胶和药物反应等特殊实验的标准实验室,按照国家药监局《医疗器械生产监督管理办法》建设了标准检验室,制定了一套质量手册和程序文件,选用德国汉高医用压敏胶和优质无纺布、PU膜、弹力布等材料,确保了胶布的质量。

一、我公司生产的医用胶布特点

1、胶布的黏度稳定,贴在皮肤上能保持15天的持粘性

2、胶布的胶体内无溶剂残留,对皮肤无刺激

3、胶布的胶体呈微孔状分布,及时排出汗液,确保出汗不脱落

4、胶体均匀涂布,内聚力较强,皮肤上无(或极少)残留胶

5、选用德国汉高医用压敏胶,性能稳定,皮肤不过敏。

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