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药(械)准字:
国食药监械(进)字2016第221158

产品参数
药(械)准字:国食药监械(进)字2016第221158
产品特点

可穿戴智能动态心电血压监护系统产品说明: 艾格森现在研发的是互联网+24hours实时动态心电血压血氧监测系统,是一套综合运营的系统,不是单一的硬件式产品。 系统的功能是实现对人体心脏活动连续24小时的心电状况,连续24小时血压变化,连续24小时血氧的变化,记载并分析其结果。由此,提供给医生,并由医生根据以上系列参数给患者做出医疗方案。 我们先看一下连续24小时动态数据的意义。 1, 持续24hours实时动态心电DCG监测的临床意义 动态心电图(Dynamic Electrocardiography DCG)于1949年由美国Holter首创,故又称Holter心电图. 国外80年代已在临床广泛应用,国内近几年迅猛发展,其仪器由磁带式记录发展为固态式记录、闪光卡记录,由单导、双导发展为12导联全记录。DCG可连续记录24小时心电活动的全过程,包括休息、活动、进餐、工作、学习和睡眠等不同情况下的心电图资料,能够发现常规 ECG不易发现的心律失常和心肌缺血,是临床分析病情.确立诊断.判断疗效重要的客观依据。近半世纪以来,随着动态监护领域的进一步拓展,如动态血压、动态脑电、动态睡眠呼吸监测等技术在医学临床及科研中的广泛应用,现今,Holter的全新诠释应包括:动态心电/动态血压/动态睡眠呼吸等多种参数。 1),心律失常。短暂的特定情况下始出现的心律失常,常规ECG易漏诊而DCG(动态心电图)可以捕捉到短暂的异常心电变化。 2),发现猝死的潜在危险因素:心性猝死最常见的原因是室速或室颤,发生前常有心电活动不稳的室性心律失常,它仅能依靠DCG才易发现其发生规律。 3),协助判断:动态心电图能协助判断间歇出现的症状如胸闷、心悸、眩晕、黑朦或晕厥是否心源性。 4),诊断缺血性心脏病,DCG连续监测比较12导联的ECG对心 肌缺血的检出率高,还可进行定位诊断,尤其症状不典型的心肌缺血。心肌梗死或无症状心肌缺血具有无可代替的临床价值。24小时动态心电图也是监测心肌缺血的标准化方法之一。 5),检测人工心脏起搏器。 6),DCG在临床应用中,尤其对早期冠心病有较高的检出率。 7),DCG广泛用于抗心律失常药物的疗效的评价研究工作。 2, 动态血压监测 在2004年,在一个重大项目的支持下,西班牙高血压学会便在全西班牙开展了24小时动态血压登记研究,以推动高血压的防治工作,遏制随着人口的老龄化而迅速上升的各种心脑血管疾病的发病率。该研究的全称为“the Spanish Society of Hypertension Ambulatory Blood Pressure Monitoring Registry 动态血压与偶测血压相比有如下优点: 1),去除了偶测血压的偶然性,避免了情绪、运动、进食、吸烟、饮酒等因素影响血压,较为客观真实地反映血压情况。 2),动态血压可获知更多的血压数据,能实际反映血压在全天内的变化规律。 3),对早期无症状的轻高血压或临界高血压患者,提高了检出率并可得到及时zhiliao。 4),动态血压可指导药物zhiliao。在许多情况下可用来测定药物zhiliao效果,帮助选择药物,调整剂量与给药时间。 5),判断高血压病人有无靶器官(易受高血压损害的器官)损害。有心肌肥厚、眼底动态血管病变或肾功能改变的高血压病人,其日夜之间的差值较小。 6),预测一天内心脑血管疾病突然发作的时间。在凌晨血压突然升高时,最易发生心脑血管疾病。 7),动态血压对判断预后有重要意义。与常规血压相比,24小时血压高者其病死率及第一次心血管病发病率,均高于24小时血压偏低者。特别是50岁以下,舒张压<16.0kPa(105mmHg ),而以往无心血管病发作者,测量动态血压更有意义,可指导用药,预测心血管病发作。 3, 动态血氧监测 血氧Oxygen简称SPO2H,血氧饱和度是血液中,被氧结合的氧合血红蛋白(HbO2)的容量占全部可结合的血红蛋白(Hb)容量的百分比,即血液中血氧的浓度,是心血管循环系统重要的生理参数,也是呼吸循环系统的重要生理参数。正常90%左右。 一般认为SpO2正常应不低于94%,在94%以下为供氧不足。有学者将SpO2<90%定为低氧血症的标准,并认为当SpO2高于70%时准确性误差可达±2%,SpO2低于70%时则误差大些。临床上曾对数例病人的SpO2数值,与动脉血氧饱和度数值进行对照,认为SpO2读数可反映病人的呼吸功能,并在一定程度上反映动脉血氧的变化。 血氧不足会导致注意力不集中、记忆力减退、头晕目眩、焦虑等症状;心肌对缺氧十分敏感,急性心肌缺氧,可出现心室颤动以至心跳骤停;严重或长期缺氧,导致心肌衰竭、血压下降、血循环衰竭;更有甚者,缺氧直接损害大脑皮层,造成脑组织的变性和坏死。监测血氧有效的预防危险发生,如果出现缺氧状况,第一时间做出补氧决策,降低心脑血管疾病发作机会。因此及时了解病人的血氧饱和度情况有助于医生及时发现问题,在临床医疗领域中有着十分重要的意义。 特别是睡眠呼吸暂停综合症,又称鼾症,是个多发病症,在中国的发病率达30%以上,其中50%的鼾症患者存在睡眠中猝死的危险。所以动态血氧的监测对该类病人尤为重要。 以往诊治的局限或失误提醒人们,无论是预防、zhiliao疾病,还是判断疾病预后者需要充分证据。但人类疾病往往是继发或同时并存的,如睡眠呼吸暂停综合症可引发高血压、肺心病、心律失常、心肌缺血等,高血压可引发冠心病、心衰等,而多数降压药物又会对呼吸产生不同程度的抑制,由此可见,睡眠呼吸暂停综合症(SAS)、高血压(Hypertension)与心脏病(Heart Disease)之间有着广泛的因果联系。同步多参数Holter可有助于我们准确甄别出原发病灶与继发改变。 综上所述,我们的产品所实现的功能在帮助医生对患者疾病的诊断,及制定精准医疗方案方面,具有重大的临床意义。

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