质量责任人负责制，接受质保工程师的监督检查。
二、理化计量器具试验装置管理
1、理化计量器具装置管理工作由质检部负责。应做好各种仪器，仪表，计量器具理化试验设备的编号，并建立理化试验设备计量器具的台帐，组织编制计量仪器仪表检定计划，并组织实施。
2、计量器具，仪器，仪表及理化试验设备的采购，入库验收（如库检定），发放检查，使用，维护，保养，周期检定等基本要求和实施程序，按有关规定执行；
3、理化试验设备计量器具的检定
3.1  对公司不具备检定能力的计量设备，应送有检定能力、资格的经市一级计量机关认可的检定单位进行检定。
3.2  入库验收检定。
    新购计量器具其合格证上应有CMC标记，并经法定检定合格后填写检定证书贴上合格标签后入库。
3.3  周检
　　在用计量器具仪器、仪表和理化试验设备应由质检部、质量控制系统责任人安排计量理化组编制“周期检定计划表”，试验设备检定计划外送检定，检定合格的计量器具应贴有合格标签，该有铅封的要有铅封。由质检责任人审核后发出检定证书。并在每件计量器具、仪器、仪表理化试验设备上贴上合格证的标签方可使用，不合格的不得使用。
3.4  抽样检定
    为了证实在用计量器具的检定周期是否满足其它临时性的检定要求，可进行抽样检定。抽样检定一般在检定同期到来之前，抽检合格率应达95%以上。
4、计量器具和理化试验设备的使用
   计量器具和理化试验设备应有专人保管，定期保养，不得转借，使用者应熟悉该器具正确的使用方法和维护保养知识，不得擅自拆装计量器具和理化试验设备。重要器具应有使用记录，并认真填写。
三、设备管理
1、设备管理工作由设备动力部负责，应编制设备管理制度，建立设备台帐，做好设备购置，使用修理及设备事故分析，处置等管理工作和设备档案资料工作。
2、设备购置，使用，保养，调拨，迁移，修理，报废等的基本要求和程序，按设备管理制度执行。
3、设备的使用和维护保养
3.1  重要设备实行专管，定人定机，考核上岗。公司设备由车间指定专人负责管，并报设备动力部备案。
3.2  操作者对其操作的设备及附件负责管理和保养，应熟悉其结构，性能和操作方法，明确“三好”“四会”以及“润滑五定”。和“三级保养的内容”。经考试合格，方能上岗。
3.3  设备实行三级保养和维护责任制，使设备保持清洁，润滑，安全。
4、设备的检修
    设备动力部应根据在用设备和企业的生产情况，编制年度和季度设备保养和维修计划，经设备质控系统责任人审核批准实施。生产部在安排作业计划的同时应与设备动力部协调，确保设备保养和大中修计划的完成。
5、设备事故分析报告和处理。
5.1  设备事故发生后，应保持现场，并逐级上报。同时在调查结束后，应积极组织人抢修，尽快恢复生产。按照事故的类别展开不同层次的事故分析会，根据“三不放过”的原则进行分析，提出对事责任人的处理意见，必要时应追究单位领导责任，报上级部门审定，同时对重大设备事故积极组织维修措施，制定修理方案及时完成设备的修理工作。
  
　　本章规定了不合格品的控制职责和要求，以防止不合格的非预期使用。以及纠正和预防措施的规定。本规定适用于本公司不合格品的控制及纠正和预防措施。
一、职责
1、质检部负责不合格品的标识、记录，并对不合格品的处置进行监督检查，技术部负责不合格产品的审理。
2、质保工程师负责不合格品评审及处置的裁决与协调，并对不合格品的有效性进行监督与评价。
3、物资部，生产部和生产车间负责对不合格品按评审意见进行处置。
二、活动方法和要求
1、对所有的不合格品，为了防止非预期的使用和放行，应按规定对不合格品进行标识、记录、评审、隔离和处置。
2、当发现不合格品时，质检员应确定不合格的范围和性质（分严重不合格、一般不合格、轻微不合格三类）并对不合格品进行标识隔离，做出记录并通知有关部门和人员。
3、由授权人员对不合格品进行评审，包括评价不合格的性质，分析和确定不合格的原因，分析和确定不合格品的处置方案，形成记录并通知责任部门和人员。
4、不合格品的处置可采用下列方式之一，技术部进行技术判定
4.1进行返工，以达到规定要求
4.2经返修或不经返修作为让步接受
4.3降级
4.4拒收或报废
5、未经评审或处理的不合格品，任何人不得使用或放行
6、返工，返修后的产品按规定重新检验
7、合同要求时若使用或返修不符合规定要求的产品，应向顾客或其代表提出让步或申请经同意，应记录不合格和返修的情况，以说明不合格的实际状况。
8、保持不合格品的检查，评审和处置记录，以备查
三、本公司对生产制造及使用过程出现的不合格品及质量体系运行中出现的不合格项采取纠正，预防措施活动的控制，以防止不合格品的再次发生。
1、各部门负责本部门纠正，预防措施的制定，实施和验证，质检部负责组织对严重不合格品采取纠正措施，并协调各部门采取纠正措施的活动，质保工程师负责对本公司采取纠正和预防措施活动的有效性进行控制，监督并负责。
2、活动的要求和方法。
     质量审核、市场反馈，顾客意见等都可能要求采取有关的纠正和预防措施，其目的在于不断改进和提高产品质量和过程质量。采取纠正和预防措施应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。
3、 纠正措施控制程序包括：
3.1有效处理顾客的意见和产品不合格报告
3.2调查与产品，过程和质量体系有关的不合格的产生原因，并记录调查结果。
3.3确定所需的纠正措施，以消除不合格原因。
3.4对纠正措施进行监控，保证其有效性。
4、预防措施和控制程序包括：
4.1利用各种信息，如影响产品质量的过程、作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见等，发现和查明不合格的潜在原因。
4.2确定所需预防措施，并保证预防措施的有效实施。
4.3对预防措施实施效果进行验证，确保其有效性。
4.4确保将采取措施的重要信息提交给管理评审。
5、当出现严重不合格或不合格原
因可能涉及到多个职能部门时，由质保工程师负责组织协调各部门采取纠正预防的活动，并对其纠正，预防措施的实施及效果进行监督、验证。
6、针对不合格原因制定纠   
 
 
 
 
 
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