血液透析纯化水设备纯水设备对水的电导率、离子含量等有一定要求,主要水质指标:电导率≤2μs/cm、重金属≤0.3μg/LTOC≤500μg/L。为达到纯化水的水质要求,目前主要采用的反渗透膜法水处理工艺为(:反渗透+混床)、二级反渗透和(反渗透+电除盐)。
二级反渗透制水工艺产水电导率能达到血液透析纯化水设备和纯水设备的要求,因而它以工艺设备投资成本适中,操作维护简单。二级反渗透工艺由于具有高脱盐率、自动化程度高、环保等优点,对大部分水源来说,其产水水质能达到医药纯化水的要求,因而二级反渗透技术在制取医药纯化水中的应用必然越来越广。
工艺用水分类
水质类别 | 用 途 | 水质要求 |
饮用水 | 1.制备纯化水的水源 | 应符合生活饮用水卫生标准(GB5749-85) |
2.口服剂瓶子初洗 | ||
3.设备、容器的初洗 | ||
4.中药材、中药饮片的清洗、浸润和提取 | ||
纯化水 | 1.制备注射用水(纯蒸汽)的水源 | 应符合中国药典标准 |
2.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水 | ||
3.注射剂、无菌药品瓶子的初洗 | ||
4.非无菌药品的配料 | ||
5.非无菌药品原料精制 | ||
注射用水 | 1.无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水 | 应符合中国药典标准 |
2.注射剂、无菌冲洗剂配料 | ||
3.无菌原料药精制 | ||
4.无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水 |