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、适宜且经过批准。

    抽查重要零部件的型式试验报告和进货检验记录,确定其是否按规定进行。

7.

生产制造过程控制

7.1  企业应策划并在受控条件下进行生产制造。

#7.2  企业应对特殊过程实施确认。

7.3  企业应在产品实现的全过程中使用

适宜的方法识别产品。

7.4  企业应针对监视和测量要求识别产品的状态。

7.5  在有可追溯性要求的场合,企业应控制并记录产品的唯一性标识。

7.6  在内部处理和交付到预定的地点期间,企业应针对产品的符合性提供防护。

7.1.1  企业应对生产制造过程制定必要的工艺文件,关键工序应制定作业指导书;并在使用处可获得;

7.1.2  工艺文件应正确、完整、统一。

7.1.3  应使用适宜的设备进行生产制造;

7.1.4  应使用监视和测量装置进行生产制造;

7.2.1  有焊接过程和无损检测时,应任命了有资格的焊接责任人和无损检测责任人。

7.2.2  特殊过程的操作人员应进行了资格认可。

7.2.3  重要受力构件焊接,应规定了焊接工艺规程(WPS)、焊接工艺评定(PQR)、焊缝检查方法和返工操作程序,应按规定实施。

7.2.4  特殊过程的设备应进行了设备能力认可。

7.2.5  应对特殊过程操作进行监视。

7.3.1  应采用了适宜的方法识别产品确保产品不混用。

7.4.1  应采用了适宜的方法识别产品的检验状态确保不合格产品不投入使用和安装。

7.5.1  在有可追溯性要求时,应按规定控制和记录。

7.6.1  企业应对采购产品进厂到成品交付到预定的地点全过程提供产品防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

    检查技术部门是否对生产过程进行了策划,工艺文件是否正确、完整、统一。是否进行了传递;

    检查现场是否获得有关信息、作业指导书等;

    检查现场执行工艺情况;重点检查关键工序、特殊过程;

    检查设备管理部门对设备的控制情况;重点检查关键工序和特殊过程的设备控制情况;

    检查现场设备的适宜性、完好性;

    检查仓库、生产现场的标识情况、防护情况及可追溯性;

    检查可追溯的有关记录。

1.不符合---

  a)未制定工艺文件;

  b)工艺文件主要性能参数未满足法律法规或标准或图纸要求;

  c)未对特殊过程进行控制或控制基本无效;

  d)未对产品进行防护,造成大量产品不满足要求。

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。

评审项目

评审内容

评审要点

考核方法

评价方法

#8.

监视装置和检测设备的控制

企业应根据工艺要求和检验要求确定所需的监视装置和检测设备,确保监视和检验的结果有效。

8.1  监视装置和检测设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定;并保存校准和检定记录。

8.2  当不能溯源到国际或国家标准进行校准或检定时,应制定校准或检定的规程,并按规程进行校准。

8.3  应能识别监视装置和检测设备的校准状态。

8.4  当发现检测设备不符合要求时,企业应对以往检测结果的有效性进行评价和记录。

8.5  当计算机软件用于规定要求的监视和检验时,应确认其满足预期用途的能力。

    检查计量管理部门文件和记录;

    现场抽查监视装置和检测设备能否满足测量要求并识别其校准状态;

    验证出厂检验能力是否具备,并满足申报产品的最大规格的要求。

1.不符合---

  a)对监视装置和检测设备未进行校准或检定;

  b)出厂检验能力不具备

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。

3.出厂检验能力不满足申报的某规格产品要求时,发证时不能覆盖该规格产品。

#9.

产品检验

企业应对产品的特性进行检验,这种检验应在产品实现过程的适当阶段进行。

9.1  应对适当阶段(如采购产品进厂、生产制造、成品出厂)的检验明确要求,包括检验项目、检验方法、检测器具要求、抽样要求、判定准则、记录要求等。

9.2  应按规定要求进行检验。

9.3  应保存检验记录,记录应指明有权放行产品的人员。

9.4  应确保合格产品出厂,合格产品应附有产品质量合格证明,安装及使用维修说明等文件。

9.5  型式试验应按要求进行。

    检查所有申证产品检验文件,并抽查各型号产品的检验记录。

    检查型式试验报告是否符合要求。

    现场抽取某规格产品进行部分出厂项目的检验。

1.不符合---

  a)未按要求进行检验;

  b)没有证据证明合格产品出厂;

  c)产品出厂检验不符合标准要求

  d)型式试验不符合要求。

  e)抽取的某规格产品进行部分出厂项目检验不合格。

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。

10.

不合格品控制

企业应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制。不合格品控制以及不合格品处置的有

10.1  不合格品控制程序应明确对不合格品标识、记录、隔离、评审和处置的职责和权限。

10.2  应按不合格品控制程序进行控制。

10.3  应保存不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。

    检查文件和记录。

    检查现场对不合格品控制的情况。

1.不符合---

  a)不合格品控制程序不符合要求;

  b)对不合格品未按要求进行控制;

评审项目

评审内容

评审要点

考核方法

评价方法

10.

不合格品控制

关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。

10.4  在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证。

10.5  在交付或开始使用后发现产品不合格时,应采取相应的措施

  c)在交付或开始使用后发现大量产品不合格。

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。

11.

服务

企业应对服务进行控制,确保满足用户要求。

11.1  在规定有服务要求的情况下(如法规、标准或合同规定),企业应明确对服务的实施、验证和报告的控制要求。

11.2  服务人员应经培训并进行资格认可。

11.3  服务用的检测设备应满足服务要求并进行检定。

11.4  企业应按要求提供服务,并确保用户满意。

    检查文件和记录,与有关人员座谈了解。

1.不合格---未明确对服务的控制要求或未按要求提供服务或主要用户有投诉。

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。

12.

记录

企业应对记录进行控制。

12.1  应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

12.2  应建立并保存记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。如检验记录、加工程序测验报告、射线检测底片及评片单、超声波检测报告、热处理报告等。

12.3  记录应保存清晰、易于识别和检索。

    检查程序文件并抽查记录的控制情况。

1.不符合---记录控制程序不符合要求或未按程序要求进行控制。

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。

13.

内部审核

企业应按规定的时间间隔进行内部审核。

13.1  内部审核程序应对策划和实施审核、报告结果以及保存记录的职责和要求作出规定。

13.2  应对审核方案进行策划,并考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。

13.3  审核方案应规定审核的准则、范围、频次和方法。

13.4  审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员应不审核自己的工作。

13.5  应按审核方案实施审核,并保存记录。

13.6  对审核中发现的不合格应采取纠正措施。

检查文件和记录、座谈了解。

1.不符合---内部审核程序不符合要求或未进行内部审核或内审不符合要求。

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。

评审项目

评审内容

评审要点

考核方法

评价方法

14.

纠正和预防措施

企业应采取措施,以消除不合格和潜在不合格的原因,防止不合格的发生和再发生。

14.1  企业编制的形成文件的程序,应规定:

  a)确定不合格、潜在不合格及其原因;

  b)评价防止不合格、潜在不合格发生的措施的需求;

  c)确定和实施所需的措施;

  d)记录所采取措施的结果;

  e)评审所采取的纠正和预防措施。

14.2  应按程序规定进行实施。

    检查文件和记录。

    现场了解不合格、潜在不合格情况,确定是否需要采取纠正预防措施。

1.不符合---纠正和预防措施控制程序不符合要求或未按程序要求采取过措施。

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。

#15.

安全

监察

企业应执行国家特种设备安全监察法律法规的规定

15.1  应建立并保存接受质量监督部门安全质量监察和监督监检的程序规定。

15.2  应建立并保存《特种设备制造许可证》使用、保管、换证申请的程序规定。

15.3  应建立并保存标注《特种设备制造许可证》标志、编号和有效期的程序规定,售出安全装置、重要受力构件或产品及其相应编号应记录并保存。

查阅有关文件及座谈了解。

    未满足评审要点中的要求判为不符合。

制造条件现场鉴定评审记录

    抽查设备名称(种类):                 类型:                 型式:                 

    购货方:                                最终用户:                                  

    产品编号:          总装图号:          完工日期:            执行标准:            

    主要参数:

    当以上抽查设备存在不适用项时,应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录,确认该项评审要点是否满足规定(尽量抽取1台设备验证,确有特殊情况时,可以抽取2台或多台):

    补充抽查设备名称(种类):             类型:                 型式:                 

    购货方:                                最终用户:                                   

    产品编号:          总装图号:          完工日期:            执行标准:            

    主要参数:

    补充验证的项目编号:                                                                

    其它需要说明的情况:

一、基本条件的评审

评审项目

评审内容

评审要点

考核记录

评审结果

符合

有缺陷

不符合

不适用

#1.

机构

营业执照

1.1  查看法人营业执照正本应与提出申请时递交的复印件一致,核对注册资金应与申请项目范围对应要求相适应。

税务登记证

1.2  查看企业税务登记证应齐全,正本应与提出申请时递交的复印件一致,应有独立的财务帐号。

法人条码证书

1.3  应有法人条码证书并记录企业机构代码

#2.

人员

技术负责人

2.1  厂长(经理)应在本单位管理层中任命一名技术负责人,其学历、职称、专业、工作经历及掌握法规与标准情况等,应能满足规则和《基本条件》中的规定。

技术人员

2.2  各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定

检验人员

2.3  检验人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定

作业人员

2.4  各类作业人员的数量及其资格应满足《基本条件》中的规定。

#3.

基础设施提供

工作场所

3.1  企业应具有满足生产需要的工作场所,且维护完好。厂房应满足《基本条件》中的规定。

生产设备和

工艺装备

3.2  企业应具有满足《基本条件》中规定的生产设备和工艺装备。

3.3  生产设备和工艺装备应与生产能力相适应。

3.4  生产设备和工艺装备的性能精度应满足工艺要求。

检测设备

3.5  企业应具有满足《基本条件》中规定的检测设备。(对于装配型企业,必须有出厂检测设备)

3.6  检测设备应与生产能力相适宜。

3.7  检测设备的性能精度应满足检验要求。

二、质量管理体系建立与运行的考核评审

评审项目

评审内容

评审要点

考核记录

评审结果

符合

有缺陷

不符合

不适用

1.

质量管理体系总要求

企业应建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保存。

1.1  企业应形成质量方针和质量目标文件;应经过厂长(经理)批准。

1.2  质量方针和质量目标应包括产品质量改进和持续改进质量管理体系有效性的内容;全体员工应理解质量方针。

1.3  质量目标应分解到企业的相关职能和层次上;应可测量;应与质量方针保存一致。

1.4  质量手册应包括:

  a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;

  b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;

  c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

1.5  企业应建立:

  a)文件控制程序;

  b)记录控制程序;

  c)内部审核控制程序 ? m n ? (?? ody> -hansi- ? - a ? (?? es New Roman">保护气体shielded gas   


  焊接过程中用于保护金属熔滴、熔池及接头区的气体,它使高温金属免受外界气体的侵害。

3.4.3.185 热切割thermal cutting   

  利用热能使材料分离的方法。

3.4.3.186 气割gas cutting  

  利用气体火焰的热能将工件切割处预热到一定温度后喷出高速切割氧流,使其燃烧并放出热量实现切割的方法

顺杰企业管理咨询有限公司

我们是综合性全国范围的企业管理咨询公司拥有可靠的能力对于3c认证煤安认证工业产品认证特种设备认证有着丰富的咨询经验 

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